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科笛:CU-40105(自研外用非那雄胺喷雾剂)简略新药上市申请获得国家药监局受理
智通财经
等信源发布
2025-11-19 06:06
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科笛-B(02487)公告,其自研的外用非那雄胺喷雾剂CU-40105的简略新药上市申请已获国家药监局受理,适应症为治疗雄激素性脱发。非那雄胺可抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮,治疗雄激素性脱发,与口服相比,外用更便于患者精确涂抹,降低全身暴露,更易被患者接受,提供新用药选择。CU-40105处方等与参比制剂一致,关键辅料由原研厂家独家供应,确保质量性能与参比制剂相符。科笛-B预计,CU-40105将满足市场广泛治疗需求,实施差异化商业化战略,进一步扩大外用非那雄胺在目标人群中的覆盖范围。