科笛生物“非那雄胺”喷雾剂“仿制药”上市申请获受理

2025年11月18日，CDE系统显示科笛生物非那雄胺喷雾（仿制）上市申请获受理，其原研进口的纷永维®Finjuve®非那雄胺喷雾剂开启中国商业化进程，为超2.5亿中国雄激素性脱发患者带来新选择。科笛集团2019年成立，专注皮肤学领域研发，业务聚焦四大核心领域，拥有自研CATAME®技术平台，为产品研发提供支撑。其发展速度亮眼，三年半港股上市，累计完成4轮融资约19亿元，获知名机构认可。2024财年营收增长，亏损收窄，商业化进程推进。其非那雄胺喷雾剂是全球首个获批用于男性雄激素性脱发治疗的外用制剂，核心价值在于机制精准、剂型创新、安全性优，通过抑制II型5α-还原酶减少DHT生成，且突破传统口服局限。