“中国籍”乳腺癌新药在美获批

复宏汉霖与Organon共同宣布，帕妥珠单抗注射液POHERDY®生物制品许可申请获美国FDA批准，可与原研产品PERJETA互换使用，成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药，覆盖其在美国已获批的所有适应症。中国乳腺癌年新发病例约35.72万例，位居女性恶性肿瘤发病第二位，且呈年轻化趋势。HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的20%-30%，生长快、侵袭性强。帕妥珠单抗是针对HER2受体的单克隆抗体，是HER2阳性乳腺癌治疗重要组成部分，适用于转移性乳腺癌和早期乳腺癌的治疗，包括与曲妥珠单抗和多西他赛联合治疗转移性乳腺癌，以及与曲妥珠单抗和化疗联合用于早期乳腺癌的新辅助和辅助治疗。