玛仕度肽:GLORY-2达成主要终点/青少年肥胖III期临床启动

2025年11月20日，信达生物制药集团宣布，玛仕度肽注射液（IBI362）在中国中重度肥胖人群中开展的III期临床研究（GLORY-2）达成主要终点和所有关键次要终点，将递交9mg用于成人体重控制的上市申请。GLORY-2研究入组462例受试者，按2:1比例随机分配至玛仕度肽9mg组或安慰剂组，双盲治疗60周。结果显示，玛仕度肽9mg组受试者平均体重降幅显著优于安慰剂组，且在不合并2型糖尿病的受试者中效果同样显著。此外，玛仕度肽9mg在腰围、血压、血脂等关键次要终点改善上也优于安慰剂，肝脏脂肪含量降幅明显，耐受性和安全性良好。同时，信达生物还登记了一项针对中国青少年肥胖或超重的III期临床研究。