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医疗器械行业政策动态(1114-1120)

中关村水木医疗 等信源发布 2025-11-21 08:01

11月14日-11月20日医疗器械行业政策动态如下:国家药监局14日公布2025年10月进口第一类医疗器械产品备案信息;18日江西出台医疗机构“规范药房”建设评定标准,同日徐景和在重庆调研医疗器械监管工作;20日一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管获批上市。国家卫生健康委13日解读职业性腕管综合征职业病危害接触资料收集及测量工作指引(试行),31日印发该指引。中国食品药品检定研究院12日发布新版GB 9706系列标准检验资质认定情况公告;14日说明医疗器械风险管理标准实施情况,征集2025年度人类辅助生殖技术用医疗器械第二批国家标准制修订项目参与起草单位;19日征集包虫病IgG抗体检测试剂国家参考品协作标定单位;20日转发全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会2025年度标准相关通知。