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28款医疗器械上海拿证

医疗器械创新网 等信源发布 2025-11-20 17:03

2025年11月5日上海市药监局通告〔2025〕32号称,2025年10月其共批准首次注册医疗器械产品28项。具体产品目录包含多种类型,如柏荣诊断产品(上海)有限公司的总免疫球蛋白E测定试剂盒(透散射胶乳免疫比浊法);上海韶脑传感技术有限公司的手关节持续被动康复仪;上海美沃精密仪器股份有限公司的三款手术显微镜;上海瑞影医疗科技有限公司的眼科光学生物测量仪;上海成运医疗器械股份有限公司的内窥镜冷光源;上海正济医疗科技有限公司的脊柱侧弯辅助康复训练软件;上海葡伊医疗仪器有限公司的一次性使用脉搏血氧饱和度探头;上海倍莱弗科技有限公司的两款一次性笔式注射器等,各产品均有对应注册人名称与注册证编号。