辉瑞重磅新药在中国获批上市

国家药监局发布公告，批准辉瑞申报的马塔西单抗注射液（商品名：友瑞宁）在中国上市。该药适用于体重≥35kg的12岁及以上儿童和成人患者，针对不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病（FVIII<1%）或不存在凝血因子IX抑制物的重型B型血友病（FIX<1%），用于常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作频率。马塔西单抗是辉瑞开发的靶向组织因子途径抑制物（TFPI）K2结构域的单克隆抗体，属于血友病再平衡疗法。此前，该药已于2024年陆续在美国、欧盟和日本获批上市。