APOC3靶向siRNA药物获批，赛诺菲拥有中国权益

当地时间11月18日，美国FDA批准Plozasiran（普乐司兰钠注射液）用于治疗成人家族性乳糜微粒血症综合征（FCS），该药是全球首个作用于APOC3 mRNA的siRNA药物，来自Arrowhead公司。今年8月，赛诺菲获其大中华区开发与商业化权。其上市许可申请已获中国NMPA受理，此前被纳入突破性治疗药物品种名单和优先审评审批程序，有望填补国内FCS治疗药物空白。此次获批基于多项海外及中国I期试验阳性结果，PALISADE研究显示其显著降低甘油三酯等并降低急性胰腺炎风险。普乐司兰钠从源头降低APOC3和TG水平，解决FCS患者临床痛点，且给药方便。此外，其在其他血脂相关适应症的研究已完成或正在进行中。