“找到适合我的特应性皮炎药物”困难的原因-动脉网

[바이오사이언스] '내게 맞는 아토피 약' 찾기 어려운 이유

Yonhapnews Agency 等信源发布 2025-11-22 08:00



可切换为仅中文







최현석

崔贤硕

기자

记者

구독중

订阅中

以前

下一个

같은 계열 신약도 표적·기전 달라도 비급여

同一类新药即使靶点和机制不同也未纳入医保

전문가 '치료 반응 큰 개인차 반영해야'

专家称“治疗反应需反映较大个体差异”

이미지 확대

放大图像

아토피 피부염

特应性皮炎

[게티이미지뱅크 제공]

[由Getty Images Bank提供]

(서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 아토피피부염은 피부에 가려움증을 동반한 염증이 생겨 오랜 시간 호전과 악화를 반복하는 질환이다.

（首尔=联合新闻）记者崔贤硕 = 特应性皮炎是一种皮肤出现瘙痒性炎症，并长时间反复好转和恶化的疾病。

가족력과 같은 유전적 요인과 유해 화학 물질, 환경오염 물질 증가 등 환경적 요인, 면역학적 요인 간 복잡한 상호작용이 원인이 돼 발생한다.

遗传因素（如家族史）和环境因素（如有害化学物质、环境污染物质的增加）以及免疫学因素之间的复杂相互作用是导致其发生的原因。

그 중 면역학적 측면에서는 다양한 사이토카인(면역체계에서 우리 몸을 방어하는 단백질 분자)이 발생 요인으로 작용하는데, IL(인터루킨)-13, 4, 31 등 사이토카인을 우선적으로 생성하는 2형 보조 T세포(Helper T-cells·다른 면역 세포가 감염과 싸우도록 신호를 보내는 역할)의 조절 장애가 아토피피부염의 주요 면역학적 원인으로 꼽힌다.

其中在免疫学方面，各种细胞因子（免疫系统中防御我们身体的蛋白质分子）作为诱发因素起作用，特别是2型辅助T细胞（Helper T-cells，负责向其他免疫细胞发送对抗感染的信号）调控失常，优先生成如IL（白细胞介素）-13、4、31等细胞因子，被认为是特应性皮炎的主要免疫学原因。

국내 아토피피부염 환자 수는 작년 기준 약 97만 명이며, 이 중 성인 환자는 10년간 약 70% 급증했다. 한 연구에 따르면 중등도-중증 환자 비율도 2009년 27%에서 2019년 39%까지 증가했다.

截至去年，韩国国内特应性皮炎患者数量约为97万人，其中成年患者在10年间增加了约70%。根据一项研究，中度至重度患者的比例也从2009年的27%增加到了2019年的39%。

◇ 중증 아토피염 한해 192일 재발…혁신 신약 등장

◇ 重度特应性皮炎一年复发192天……创新新药登场

중증 아토피피부염 환자는 더 빈번하고 긴 재발을 경험하는데, 평균적으로 연간 192일 동안 증상이 재발하는 것으로 나타났다.

重度特应性皮炎患者经历更频繁和更长时间的复发，平均每年有192天出现症状复发。

이처럼 만성적인 가려움증과 수면장애는 중증 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있다.

像这样，慢性瘙痒和睡眠障碍可能会对重症患者的生活质量产生重大影响。

특히 야간에 심해지는 가려움증은 아토피피부염 환자의 주된 수면 장애 요인으로 꼽힌다.

特别是夜间加剧的瘙痒被认为是特应性皮炎患者主要的睡眠障碍因素。

눈꺼풀 피부의 염증과 자극으로 인한 눈꺼풀 피부염과 각결막염 및 백내장 등 합병증도 부담이 된다.

眼睑皮肤的炎症和刺激引发的眼睑皮炎、角结膜炎以及白内障等并发症也令人担忧。

2024년 한국아토피피부염 치료 가이드라인에 따르면 중등도-중증 아토피피부염의 전신 치료 방법으로는 기존 전신 약물(Conventional systemic drugs)과 생물학적 제제(Biologics), JAK 억제제(JAK inhibitors)가 있다.

根据2024年韩国特应性皮炎治疗指南，中度至重度特应性皮炎的全身治疗方法包括传统全身药物（Conventional systemic drugs）、生物制剂（Biologics）和JAK抑制剂（JAK inhibitors）。

생물학적 제제는 아토피피부염과 관련한 특정 사이토카인 신호 전달 경로를 억제하는 반면, JAK 억제제의 경우 JAK/STAT(Janus kinase/signal transducer and activator of transcription) 신호 전달 경로에 작용해 아토피피부염 관련 염증을 일으키는 사이토카인의 광범위한 신호 전달 경로를 억제한다.

生物制剂抑制与特应性皮炎相关的特定细胞因子信号传导途径，而JAK抑制剂则作用于JAK/STAT（Janus激酶/信号转导子和转录激活子）信号传导途径，抑制引发特应性皮炎相关炎症的广泛细胞因子信号传导途径。

가이드라인에서 권고하는 생물학적 제제는 레브리키주맙, 두필루맙, 트랄로키누맙이 있으며, JAK 억제제로는 바리시티닙, 유파다시티닙, 아브로시티닙이 있다.

指南中推荐的生物制剂有乐布立单抗、度匹鲁单抗、特拉洛金单抗，JAK抑制剂有巴瑞替尼、乌帕达西替尼、阿布罗替尼。

글로벌 과학기술 정보 분석기업 클래리베이트의 '2025년 블록버스터 신약(Drugs to Watch)' 보고서에 따르면 이 중 레브리키주맙은 2030년까지 블록버스터급 실적이 기대되는 11개 의약품 중 하나로 선정됐다. 수용성 인터루킨-13을 표적으로 하는 고친화성 면역글로불린(IgG4) 단일클론 항체인 엡글리스가 대표적 레브리키주맙 신약으로, 주요 3상 임상 시험 'ADvocate-1', 'ADvocate-2'을 통해 빠른 피부 병변 개선을 확인했다.

根据全球科技信息分析公司科睿唯安（Clarivate）发布的《2025年重磅新药（Drugs to Watch）》报告，其中的雷布立珠单抗被选为预计到2030年将取得重磅业绩的11种药物之一。作为雷布立珠单抗的代表性新药，埃格利昔单抗是一种靶向可溶性白细胞介素-13的高亲和性免疫球蛋白（IgG4）单克隆抗体，通过主要的三期临床试验“ADvocate-1”和“ADvocate-2”，证实了其能够快速改善皮肤病变。

◇ 치료제간 표적 물질 등 달라…동일계열 교체투여 확대 필요

◇ 治疗药物之间的靶向物质等不同……需要扩大同系列药物的更换使用。

현재 국내에서는 중증 아토피피부염 환자에 대해 '중증난치질환 산정특례'가 적용돼 생물학적 제제와 JAK 억제제에 대한 건강보험 급여 혜택이 제공되고 있다.

目前在国内，针对重度特应性皮炎患者适用“重症难治性疾病特别计算”，生物制剂和JAK抑制剂享有健康保险的给付福利。

또한 최근에는 치료제 간 교체투여 관련 급여 규정도 일부 완화됐다.

此外，近期关于治疗药物更换的相关报销规定也有所放宽。

기존에는 생물학적 제제나 JAK 억제제 계열 치료제를 처방받던 환자가 다른 치료제로 변경할 경우 급여가 인정되지 않았지만, 올해 3월부터 다른 계열로의 교체투여(생물학적 제제→JAK 억제제, JAK 억제제→생물학적 제제)에 한해 급여를 계속해서 적용받을 수 있게 됐다.

过去，使用生物制剂或JAK抑制剂的患者如果更换为其他治疗药物，医保不予覆盖，但从今年3月起，更换为其他类别的药物（生物制剂→JAK抑制剂，JAK抑制剂→生物制剂）时可以继续享受医保待遇。

하지만 여전히 해결해야 할 과제가 남아 있다.

但是仍然有需要解决的课题。

동일 계열 내에서의 교체투여는 여전히 비급여이기 때문이다.

由于在同一类药物中的替换给药仍然不属于医保范围。

같은 생물학적 제제라도 표적하는 물질과 작용 방식에 차이가 있기 때문에 생물학적 제제 내 교체투여가 확대돼야 한다는 지적이 나온다.

即使是相同的生物制剂，由于其针对的物质和作用方式存在差异，有观点指出应在生物制剂内进行替换使用。

가톨릭대학교 은평성모병원 김정은 교수는 '생물학적 제제와 JAK 억제제 등 다양한 신약이 등장하면서 (중증 아토피피부염) 환자들이 자신의 상태에 맞는 치료를 보다 적극적으로 선택할 수 있는 환경이 열리고 있다'면서도 '아토피피부염은 환자마다 증상 양상과 치료 반응이 다르기 때문에 다양한 치료 기회가 열려 있어야 하지만 현재 동일한 주사제 계열 혹은 경구 약제 내에서 약제를 변경할 경우 급여 제한으로 치료 선택권이 제한되고 있어 환자들을 위한 보다 유연한 제도 개선이 필요하다'고 당부했다.

天主教大学恩平圣母医院的金正恩教授表示：“随着生物制剂和JAK抑制剂等各种新药的出现，（重度特应性皮炎）患者能够更加积极地选择适合自己病情的治疗。”但他也强调：“由于每位特应性皮炎患者的症状表现和治疗反应各不相同，因此需要有多种治疗选择。然而目前在同一类注射剂或口服药物中更换药物时，因医保限制导致治疗选择权受限，亟需为患者建立更灵活的制度改进。”

이미지 확대

图像放大

엡글리스

英格兰

[일라이 릴리 홈페이지 캡처]

[礼来公司官网截图]

harrison@yna.co.kr

哈里森@yna.co.kr

제보는 카카오톡 okjebo

举报请通过 KakaoTalk 联系 okjebo。

禁止擅自转载、再分发，禁止AI学习及使用。

2025/11/22 08:00 송고