“科赛睿生物”宣布Zotiraciclib获得FDA快速通道认定用于治疗高级别胶质瘤磐霖Family

2025年11月15日，科赛睿生物宣布Zotiraciclib获FDA快速通道认定，用于治疗携带IDH1或IDH2突变的复发高级别脑胶质瘤（rHGG）患者。Zotiraciclib是可穿透血脑屏障的强效多激酶抑制剂，通过降解抗凋亡癌基因蛋白、破坏线粒体功能等合成致死机制，支持其作为单药治疗方案，避免联合用药需求，有助于提升患者生活质量，在治疗IDHmut rHGG和DIPG方面前景良好。由NCI赞助的I期临床试验已证明其安全性和初步有效性，研究结果将于11月22-23日在2025年WFNOS和SNO年会展示。科赛睿生物研发执行副总裁和首席执行官分别表示，这标志着改善患者临床预后关键一步，临床结果鼓舞人心，将继续推进研发。