引领行业规范，共创医械未来华熙生物牵头制定《医疗器械用四氢甲基嘧啶羧酸》团体标准正式发布

2025年9月16日，由华熙生物牵头、多家单位共同起草的《医疗器械用四氢甲基嘧啶羧酸》（T/CSBM 0061—2025）团体标准正式发布，2026年3月1日起实施。四氢甲基嘧啶羧酸（依克多因）在多领域应用广泛，但此前行业缺乏统一质量标准，制约了技术推广。新团体标准首次系统性规定了其关键指标及检测方法，保障了原料安全性、有效性和一致性。依克多因具有渗透、细胞、蛋白保护等功效，华熙生物通过发酵法生产Bloomecto™依克多因，纯度98%以上，安全性高，还能提供创新解决方案。华熙生物坚持“质量先行、标准引领”，此前已参与多项药典标准修订及6项国家行业标准制定，未来将继续携手行业伙伴推动更多标准建设，构建规范产业生态。