第五项注册临床获阳性结果，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC III期临床达到主要终点

2025年11月24日，科伦博泰宣布，其自主研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床研究OptiTROP-Lung05，在预设的PFS期中分析中达到主要终点，显示出显著改善，并在OS方面观察到获益趋势，这是首个在此类治疗中达主要终点的III期临床研究。基于结果，公司计划就新增适应症上市申请与CDE沟通。芦康沙妥珠单抗已在国内获批二线/三线治疗EGFR突变NSCLC，成为全球首个在PFS和OS上均取得显著改善的ADC药物，相关成果已发表于国际知名期刊。目前，该药物正在中国及全球开展10项针对肺癌的注册性临床研究。