中国首款植入式胫神经刺激器启动上市前临床：“活跃”膀胱新疗法

2025年11月13日，微创®优通子公司研发的国产首个植入式胫神经刺激系统Streamliner™/自律™完成上市前临床研究首例患者入组，标志着其在相关治疗领域迈出关键一步。植入式胫神经刺激器（ITNS）是调节膀胱功能的“神经起搏器”，可缓解尿频等症状，核心优势是微创伤、高安全。Streamliner™/自律™于2025年3月获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”，由刺激器和体外程控器组成，手术简便、创伤小、副作用小，刺激器体积小且采用无电极导线结构，通过踝部微小切口植入；增强医生程控可操作性，采用混合式低能耗通信技术；提高患者依从性，自动下发刺激治疗；具有可逆性。该临床项目旨在评价其治疗伴急迫性尿失禁的膀胱过度活动症（OAB）的安全性和有效性。