一封来自艾森药业的感谢信美迪西助力全球首款双靶点新冠口服药奥格特韦钠获批上市

浙江艾森药业自主研发的1类原创新药奥格特韦钠胶囊（奥维宁®）获国家药监局批准上市，用于治疗轻中型新冠成年患者。该药是全球首个获批的双靶点新冠口服抑制剂，可单药服用，安全性与便利性更佳，特别适合高风险人群，且价格较进口药降低60%以上，将于明年1月投产。奥格特韦钠胶囊的成功上市，不仅是艾森药业创新研发实力的体现，更标志着我国在抗病毒领域取得重大原创性突破。在临床前研发阶段，美迪西多个部门通力协作，药化团队国庆假期快速推进STI-1558克级放大制备，工艺团队克服技术难点保障样品交付，分析团队创新建立关键分析方法，为项目质量研究奠定基础。