11月24日,科伦博泰宣布与默沙东合作的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)联合K药一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期临床研究OptiTROP-Lung05达主要终点,为全球首个在该领域取得阳性结果的同类研究。芦康沙妥珠单抗是科伦博泰核心产品,采用新型连接子技术,能特异性结合肿瘤细胞表面TROP2,释放KL610023,引起DNA损伤,导致肿瘤细胞周期停滞与凋亡,还能产生“旁观者效应”。OptiTROP-Lung05研究显示,联合疗法在PFS与OS上改善更大,结果具统计学和临床意义。此前Ⅱ期试验也展现显著疗效。基于积极结果,科伦博泰将与CDE沟通提交补充新药申请。默沙东因K药面临“专利悬崖”,正探索联合疗法拓展应用场景。