博腾生物热烈祝贺启函生物首款通用型双靶点CAR-T细胞治疗产品获CDE临床试验默示许可

2025年11月21日，启函生物宣布其自主研发的通用型双靶点（CD19/BCMA）CAR-T细胞产品QT-019B获国家药监局默示许可，首个适应症为难治性系统性红斑狼疮。QT-019B是首个连续获美国FDA和中国CDE默示批准的由中国企业自主研发的通用型双靶点CAR-T细胞产品。博腾生物作为启函生物的CDMO合作伙伴，凭借丰富经验助力其快速获得中美IND批件，且已累计助力6款创新疗法获FDA临床试验批准，在全球支持客户获21个临床批件。QT-019B是“现货型”同种异体CAR-T细胞产品，可降低移植物抗宿主病风险和同种异体免疫排斥，有望满足不同类型自身免疫性疾病需求，启函生物将陆续开发多发性硬化等更多适应症。