AI脑电监测获批FDA：早产儿癫痫检测迎来新节点

2025年11月24日，CeriBell宣布新一代Clarity新生儿癫痫检测算法获FDA 510(k)批准，首次将检测能力扩展至早产儿，实现全年龄段覆盖。CeriBell System成为目前唯一获FDA批准、能在床旁实时EEG癫痫检测且适用于所有年龄层的AI技术平台，标志新生儿重症神经监测进入“AI即时识别时代”。该算法核心价值在于拓展至新生儿尤其是早产儿群体，补上NICU神经监测关键缺口，临床价值体现在完整适配早产儿至足月儿、实时识别电图性癫痫、与床旁EEG头罩协同实现“低门槛、可扩展”监测模式。此次获批依托700余名新生儿患者的EEG数据，是迄今用于新生儿癫痫检测系统的最大已知验证数据集。