复宏汉霖人唾液酸酶融合蛋白HLX79联合利妥昔单抗注射液II期临床研究招募膜性肾病受试者

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司发起一项II期临床研究，评估HLX79（基于EAGLE技术平台开发的新型人唾液酸酶-Fc融合蛋白）联合利妥昔单抗注射液（HLX01，汉利康®）对比安慰剂，在活动期肾小球肾炎（含狼疮肾炎）患者中的有效性、安全性及耐受性。HLX79预计可对受试者B淋巴细胞产生剂量依赖性去唾液酸化，增强利妥昔单抗的B淋巴细胞耗竭作用。试验已获伦理批准，招募18~75岁原发性膜性肾病受试者，筛选前5年内确诊且接受最高耐受剂量ACEI/ARB治疗3个月，满足尿蛋白>8g/24h或eGFR≥60ml/min/1.73m²且尿蛋白>3.5g/24h条件之一即可。研究在北京、上海、广州等多地开展，涉及广东省人民医院、上海市第一人民医院等多家医院。