全球首款肾病新药，齐鲁制药抢新剂型首仿

11月25日，CDE官网显示齐鲁制药提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊上市申请获受理。此前国内尚无该药仿制药获批，该药是全球首款IgA肾病对因治疗药物，2023年11月在国内获批，成为我国唯一获批IgA肾病适应症的药物。目前国内仅有原研药上市，在仿制药布局方面，海南合瑞制药、石药集团中诺药业（石家庄）、齐鲁制药均提交了上市申请并获受理，首仿竞争激烈。齐鲁制药（含子公司）申报生产且在审品种超35款，今年超20款报产在审，其中10款左右国内暂无仿制药获批，有望拿下国内首仿。今年以来其超25款产品获批并过评，5款为首家过评品种。若布地奈德肠溶胶囊顺利获批，有望拿下国内首仿，为IgA肾病治疗提供新选择。