艾可瑞妥单抗再获美国FDA批准，全球市场拓展与中国审评进程双线提速

全球血液肿瘤治疗快速发展，以CD3×CD20双抗为代表的新一代免疫疗法加速落地。艾伯维与Genmab联合开发的艾可瑞妥单抗（Epkinly）商业化提速，近日再获美国FDA新适应症批准，用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL），巩固其在淋巴瘤治疗领域的领先地位，也标志着其全球化进入新阶段。此前，该药已在多地获批，并于今年8月被中国CDE纳入优先审评。11月18日，FDA批准其联合来那度胺和利妥昔单抗用于治疗R/R FL成人患者，这是艾可瑞妥单抗在美国获批的第三个适应症，也是FDA首次批准双特异性联合疗法用于淋巴瘤，此次批准基于关键III期EPCORE FL-1研究，结果显示联合治疗组在多个方面均显著优于对照组。