重要里程碑，“海博为药业”首款创新药HBW-3220胶囊进入关键性III期临床研究磐霖Family

海博为药业首款自主创新药HBW-3220胶囊Ⅲ期临床试验方案通过CDE评审，正式迈入关键性Ⅲ期临床研究阶段。该药凭借“可逆、非共价”分子设计与“四代BTK抑制剂”定位，破解耐药难题，不仅能高效克服C481S突变耐药，对L528W、T474I等多种耐药突变也展现优异抑制效果，有望填补全球百亿级BTK抑制剂后续治疗市场空白。已完成Ⅰ/II期临床研究显示，该药安全性良好，所有剂量组患者均未出现剂量限制性毒性事件，且3级及以上不良反应发生率低；治疗效果显著，针对不同治疗情况患者均展现优异疗效，对初次使用BTK抑制剂患者也显示同类最佳潜力。