获批FDA，最新迭代机器人高强度聚焦超声系统

EDAP TMS宣布其Focal One i高强度聚焦超声（HIFU）系统获FDA 510(k)批准，更新聚焦于系统工作流整体升级，包括超声成像引擎、治疗规划流程与用户界面。新批准功能补全了该代产品关键能力，支持“影像—规划—能量输出”一体化流程，增强其在前列腺癌机器人局灶治疗领域竞争力。成像引擎更新是关键，配置新一代超声成像模块，提升实时可视化能力，新成像系统成像质量提升，且与HIFU输出在探头层面共线，还为未来开发术中评估算法提供数据基础。此外，Focal One i规划环节重设计，MRI与3D活检图谱可在治疗当天直接导入，提升靶区确认度，让诊断到治疗的连接更顺畅。