暴增1581%药物，药企疯抢

11月26日大冢制药斯贝利单抗获FDA加速批准，IgA肾病治疗药物步入长效给药研发阶段。此前，诺华两款药物在国内获批，荣昌生物泰它西普拟纳入优先审评。此前最成功的IgA肾病治疗药物是布地奈德肠溶胶囊，原研公司为Calliditas，云顶新耀引进其权益并于2023年在中国附条件获批上市，2024年销售额达75亿元，2025年Q1破18亿元，云顶新耀2024年财报显示耐赋康收入同比增1581%。高市场增长率引仿制药企业关注，齐鲁制药上市申请已获受理，石药集团、合瑞制药等也在力争首仿资格，不过布地奈德制成肠溶胶囊需一定技术实力，耐赋康采用TARGIT™专利的pH敏感肠溶包衣技术。此外，布地奈德肠溶胶囊曾因断货引发热议。