KRAS G12C突变肺癌再迎新药，Elironrasib获FDA突破性治疗认定

2025年7月23日，Revolution Medicines宣布旗下RAS（ON）G12C选择性抑制剂Elironrasib（RMC-6291）获FDA突破性治疗认定，用于既往接受过化疗和免疫治疗、但未接受KRAS G12C抑制剂治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该认定基于1期RMC-6291-001临床研究结果，此研究为开放标签、多中心试验，旨在评估Elironrasib单药治疗晚期KRAS G12C突变实体瘤患者，包含剂量递增和扩展两部分，研究终点包括安全性/耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。截至2023年8月8日，47名患者接受治疗，35名仍在治疗中，近期接受过KRAS G12C（OFF）抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者中，客观缓解率为50%，疾病控制率为100%。