睿健医药细胞治疗药物获FDA批准开展国际1期临床试验

睿健医药旗下NouvNeu004注射液获美国FDA“Special Exemption”特殊豁免资格，并批准其针对多系统萎缩（MSA）开展国际1期临床试验。MSA是进展迅速的成人神经退行性疾病，病理核心为α-突触核蛋白异常聚集，常规治疗策略收效甚微，患者确诊后6至10年内面临生命危险。NouvNeu004注射液采用“神经营养+神经重建”复合治疗策略，为病灶濒危细胞提供营养支持，阻止其死亡，并诱导分化为神经细胞，实现系统性神经修复与功能重建。此外，睿健医药针对帕金森病的NouvNeu001也获FDA特殊豁免资格，并实现中美双报双批，已于2024年6月启动国际多中心1期临床试验，2025年8月被授予快速通道资格。