首款国产治疗痤疮的mRNA药物获批临床试验

12月1日，嘉晨西海宣布其研发的二价治疗性mRNA疫苗候选药物JCXH-401获FDA批准，即将在美国启动I/II期临床试验。该药物旨在治疗影响全球数亿人的常见慢性炎症性皮肤病——寻常痤疮。目前主流疗法存在复发率高、副作用显著等问题，而JCXH-401采用创新mRNA技术，通过诱导机体产生特异性抗体，精准中和致病性痤疮丙酸杆菌亚型释放的关键炎症介质，有效抑制痤疮相关炎症反应，且不会干扰正常菌群，有望降低传统治疗的不良反应。目前全球仅有两款针对寻常痤疮的mRNA候选疫苗在开发，嘉晨西海与赛诺菲并列该领域先行者。I/II期试验将入组中度至重度寻常痤疮成年患者，评估其安全性、耐受性及初步疗效。