9款首仿药，重磅上市

2025年国内首仿药多点开花，11月313条受理号过评，涉及191种品种，其中16个首家过评，含9款首仿，数量较10月翻倍，正大天晴、科伦等大公司均有收获。11月4日，南京正大天晴的氘丁苯那嗪片获批，为国内首仿，用于改善罕见病亨廷顿舞蹈症，该品研发难度高，核心专利2029年9月到期，正大天晴承诺在此之前不上市；同日，科伦的恩扎卢胺片首仿获批，用于治疗前列腺癌，科伦成国内唯一同时拥有片剂和胶囊的企业，该药化合物专利2026年3月到期，获批企业均承诺专利到期前不上市；11月12日，昆明积大制药的盐酸帕洛诺司琼软胶囊获批，用于预防化疗引起的恶心呕吐，为临床指南一线用药。