5款 CGT疗法获 CDE IND批准/受理

据CDE官网及公开资料统计，上周超30款1类创新药拟纳入突破性治疗品种、IND获批临床默示许可/IND申请获受理，涵盖多赛道，重点介绍CGT疗法。赛尔欣生物人自体多克隆调节性T细胞注射液（NP001）的IND申请获CDE受理，拟治疗脊髓延髓肌萎缩症（SBMA），其针对SBMA的IIT研究已递交，计划明年2月启动临床。SBMA是X连锁隐性遗传神经系统变性疾病，尚无有效延缓或阻止疾病进展的治疗方法。NP001旨在利用Treg疗法调控神经炎症、延缓疾病进展、促进骨骼肌修复、限制肌肉纤维化，为神经退行性疾病细胞治疗提供新思路，且其治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的I/IIa期注册临床试验已完成首例患者给药。