生物制药公司T-knife Therapeutics宣布已提交TK-6302的临床试验申请(CTA)。TK-6302是一款靶向PRAME的TCR-T细胞疗法,用于治疗实体瘤。PRAME在多种存在高度未满足医疗需求的实体瘤中均有表达。TK-6302通过多项创新技术实现“超级充电”,包括高亲和力TCR、共刺激CD8共受体和基于FAS的检查点转换器,以增强细胞毒性、T细胞适应性与持久性,并提升植入能力。临床前数据显示,TK-6302在模拟肿瘤模型中能持续杀伤并分泌细胞因子,在3D球状肿瘤模型中表现出优于对照组的抗肿瘤活性。该疗法采用非病毒基因编辑工艺制造,已成功实现规模化生产。T-knife总裁表示,此次申请提交对TK-6302研发及公司发展具有重要意义。