全球首款小细胞肺癌靶向新药塔拉妥单抗(Tarlatamab,DLL3/CD3双抗)已获美国FDA批准上市,用于既往铂类方案治疗进展的广泛期小细胞肺癌。该药是靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器免疫疗法,DLL3在85%~94%的SCLC细胞表面异常表达,是治疗SCLC的潜在靶点。目前,针对经同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌患者,及经一线含铂化疗(+免疫抑制剂)方案进展后的广泛期小细胞肺癌患者,分别有多中心3期和2期研究正在进行中,以评估Tarlatamab的疗效。两类患者入组均需组织学确诊为小细胞肺癌,且PS评分0-1分,其他入排标准因期别而异。