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乐普医疗Sailor X导丝成功取证

乐普医疗 等信源发布 2025-12-02 17:31

近日,乐普医疗研发的“Sailor X™导丝”经国家药监局批准,成功取得医疗器械注册证。该产品有2.20g、3.70g、5.00g三种头端硬度,可用于冠脉和下肢CTO病变等复杂病变场景。作为高技术壁垒的介入器械,其研发涉及多学科交叉难题,此次取证不仅丰富了乐普介入器械产品线,也利于国内精密加工等技术发展。该导丝适用于导引介入器械进入血管内进行诊断与治疗(神经血管应用除外)。目前,乐普医疗已拥有PTCA、复杂病变、外周、造影、加硬等全系列导丝,覆盖冠状动脉、主动脉、下肢动脉等场景,未来还有众多介入器械产品将上市。