覆盖白血病与淋巴瘤双适应症新药获批上市

合源生物自主研发的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（源瑞达®）新药上市获NMPA批准，用于治疗二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。这是该产品继2023年11月获批治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）后，在中国获得的第二个新药上市批准，成为国内目前唯一覆盖白血病和淋巴瘤两大血液肿瘤适应症的CAR-T细胞治疗产品，且具有全自主知识产权。大B细胞淋巴瘤是成人非霍奇金淋巴瘤中最常见类型，一线治疗后约40%患者进展或复发，预后较差，此次新适应症上市获批基于相关Ⅱ期临床研究积极结果。