卫材在日本提交仑卡奈单抗皮下制剂新药申请

卫材与渤健共同宣布，卫材已就仑卡奈单抗皮下制剂（SC-AI）向日本药品医疗器械综合机构提交新药申请。该申请基于多项皮下给药子研究数据，证实每周一次500mg皮下给药与每两周一次静脉给药药物暴露量相当，临床和生物标志物获益相似，安全性特征也相似，全身性注射/输注相关反应发生率低于2%。若获批，500mg剂量皮下注射（两支250mg注射剂量）可在治疗起始阶段居家每周给药，替代当前医院每两周静脉给药，有望减少医疗资源占用，简化AD整体治疗护理流程。目前，仑卡奈单抗已在51个国家和地区获批上市，9个国家提交上市申请，其全球开发和注册申请由卫材主导，卫材和渤健共同推广，卫材拥有最终决策权。