德琪医药CLDN18.2 ADC在中国获批1b/2期临床研究，针对胃癌

12月2日，德琪医药宣布NMPA批准其ATG-022（CLDN18.2 ADC）联合帕博利珠单抗及联合帕博利珠单抗和化疗的1b/2期CLINCH-2研究临床试验申请，该研究针对CLDN18.2阳性、HER2阴性、PD-L1阳性的不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者，旨在评估两种联合方案的安全性与耐受性等。ATG-022具有亚纳摩尔级亲和力，获美国FDA两项孤儿药资格，被NMPA纳入突破性治疗品种。ESMO 2025上公布其单药治疗晚期GC/GEJC患者1/2期研究数据，显示安全性和疗效有显著优势，3级及以上不良事件发生率低，有效剂量ORR达40%，且在CLDN18.2高、中、低表达患者中均有抗肿瘤活性，有望覆盖更广泛患者人群。