全球首创代谢调节剂头对头达格列净3期成功

12月2日，君圣泰医药宣布HTD1801在2型糖尿病头对头达格列净3期试验（HARMONY）中取得积极结果，试验达非劣效主要终点。该研究为随机、双盲双模拟、阳性药物对照的3期临床研究，招募418例（实际入组369例）患者，随机接受24周HTD1801或达格列净治疗。结果显示，HTD1801治疗24周后HbA1c最小二乘均值变化-1.12%，优于达格列净组的-0.93%；在LDL-C与non-HDL-C降低、心血管代谢指标改善方面也优于达格列净，且安全性与耐受性良好，严重不良事件发生率3.8%，最常见不良事件为轻至中度胃肠道反应，未见严重低血糖事件。HTD1801是全球首创新分子实体，作为口服抗炎及代谢调节剂，通过独特双机制解决代谢问题。