进入创新通道，国产首款完全生物型小口径人工血管

NMPA公布创新医疗器械审查结果，7款产品进入创新通道，含海迈医疗的生物型人工血管。中国慢性肾病患者数量庞大，超300万需肾脏替代治疗，但血液透析患者5年生存率及平均生存时间远低于欧美。FDA已批准的小口径人工血管有ePTFE、生物型和组织工程三类，其中ePTFE存在通畅率低、感染率高等问题，生物型则具有良好生物相容性等优势。LineMatrix耐迈通®是国产首款小口径生物型人工血管，管壁仿生、具自我修复再生性能，抗血栓、抗感染等，且极低免疫原性，与天然血管结构高度相似。临床前试验中，12例LineMatrix耐迈通®术后随访6月通畅率100%，优于ePTFE组。