湖北11月7款IVD产品获批，武汉睿奇、明德生物等企业新品密集获批

近日从湖北省药监局获悉，11月湖北共有7款IVD产品获批上市。其中，武汉睿奇生物工程有限公司有4款产品获批，分别为糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)、二氧化碳测定试剂盒(酶法)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒(乳胶法)（此处原文公司有误，应为武汉市安友泽瑞科技有限公司，按原文表述处理）；武汉明德生物科技股份有限公司有3款产品获批，分别为抗心磷脂抗体IgG(ACL-IgG)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)、降钙素原(PCT)检测试剂盒(免疫层析法)、胶质纤维酸性蛋白(GFAP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)。关注【诊断科学】，可获取更多IVD注册干货与全球市场准入资讯。