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2025 ESMO Asia君实CLDN18.2 ADC联合PD-1单抗 ORR 80%,6个月PFS 90.9%

药研网 等信源发布 2025-12-04 17:07

12月4日,2025 ESMO Asia官网更新君实生物CLDN18.2 ADC药物JS107联合PD-1药物及化疗在晚期胃癌/胃食管交界处腺癌一线治疗的研究进展。该研究基于I期临床试验数据,包含剂量递增和扩展阶段,入组45例CLDN18.2阳性、HER2阴性且未接受治疗的晚期胃癌/胃食管交界处癌患者。截至2025年9月28日,中位随访8.3个月,确定推荐II期剂量为JS107 2.0 mg/kg联合托瑞帕利单抗及75%剂量XELOX方案。57.8%患者出现≥3级治疗相关不良事件,最常见为中性粒细胞减少症。在CLDN18.2高表达患者中,客观缓解率(ORR)达79.2%,中位无进展生存期(PFS)尚未达到,展现出令人鼓舞的疗效且安全性可控,值得在III期临床试验中进一步评估。