福安药业首仿获批，打破十年垄断，超2亿市场迎变局

11月24日-30日，70个品种通过/视同通过一致性评价，66个品种申报一致性评价。近日福安药业全资子公司庆余堂的头孢托仑匹酯颗粒获国家药监局批准上市，成为国内首仿，打破日本明治制果长达十年的市场垄断。头孢托仑匹酯是第三代口服头孢菌素类抗生素，抗菌谱广泛，原研厂家产品2015 年在中国获批，2024年国内销售额已突破2亿元，同比增长超90%。除福安药业外，还有十余家企业报批生产该药，预示未来市场竞争将加剧，但福安药业作为首仿享先发和政策优势。随着福安药业首仿药上市，原研药垄断地位将受冲击，预计其份额和价格将下行，未来该品种或纳入集采，价格竞争将更激烈。