国家鼓励，但无企业仿制

第四批鼓励仿制药品建议目录“征求意见稿”10月28日公布，公示期五天，但卫健委官网已删公示稿且未发正式稿。这批目录中，默沙东的第四代安眠药苏沃雷生备受关注，它是全球首个双食欲素受体拮抗剂DORA，2014年获FDA批准，是《失眠症诊断和治疗指南（2025版）》治疗慢性失眠症一线用药。目前全球代表药物有3个，后两者莱博雷生和达利雷生已在我国上市且销售强劲，而最早上市的苏沃雷生却未进入中国。推测卫健委鼓励仿制苏沃雷生或因专利问题，其专利预计2027年到期且原研未提注册申请。目前国内仅津药药业获其临床批件，无其他企业布局，故苏沃雷生进入鼓励仿制目录，但因被列入精神药品管控目录，至今无企业仿制。