11月,美英两国同步推动动物实验替代方案进程,美国CDC宣布年底前终止所有涉及灵长类动物的研究项目,英国政府发布路线图推动非动物测试方法落地。此举彰显了“3R原则”的深化,昭示“新方法学”正逐步成为创新药物研发主流趋势。美国“让美国再次健康”计划、《FDA现代化法案2.0》等政策旨在降低对动物实验依赖,英国路线图则提出未来5年推动类器官等替代技术在毒理学安全性评价中规模化应用。传统动物实验在肿瘤药物研发中面临物种差异、实验动物供应不稳定、伦理争议与政策风险加剧等挑战,类器官技术凭借贴近人体真实生理环境的核心优势脱颖而出,其中PDXO模型能高度复现原始肿瘤特征,是最接近人体真实肿瘤微环境的体外模型。