AVANCE：可再生生物型人工神经支架获FDA批准上市

Axogen宣布其可再生生物型人工神经支架AVANCE获FDA批准上市，用于治疗1个月及以上儿童及成人患者的感觉、混合及运动外周神经断伤。AVANCE从人体组织产品转变为生物制剂，巩固了监管地位，确认了其作为可接受治疗选择的地位，且已通过严格评估，安全有效，益处大于风险。AVANCE基于在感觉神经断伤中的结果获加速批准，持续批准取决于验证性临床试验结果。它是一种即用型脱细胞神经支架，保留了细胞外基质结构，具有桥接神经缺损、重塑为患者自身组织、避免额外手术并发症、提供多种规格及无菌供应保质期长等优势。Axogen计划于2026年第二季度初开始商业化AVANCE。