国家又批准1款分子POCT呼吸道五联检

2025年12月9日获悉，国家药品监督管理局正式批准了闪量科技研发的“五项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR荧光探针-微阵列法）”，注册证号为“国械注准20253402436”。该产品成为国内首款可同时检测甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体和百日咳杆菌五种常见呼吸道病原体的即时多重分子检测试剂盒，标志着中国在呼吸道感染快速精准诊断领域迈出重要一步。本次获批的试剂盒基于闪量科技自主研发的“PCR荧光探针-微阵列法”（sSPRT™半固相实时定量PCR技术），具备以下突出优势：操作简便快捷、高灵敏高特异、结果直观易读、覆盖重点病原。