茵诺医药逆转ASCVD斑块新药，首获FDA替代终点加速批准路径

茵诺医药YN001获FDA批准开展2b期关键注册性临床试验，以动脉粥样硬化斑块逆转为替代终点，用于治疗ASCVD、预防MACE风险，后续将开展三期验证性临床试验。该批准意味着YN001可通过数百例患者关键临床、数月随访观察AS斑块终点申请加速批准，是美国FDA首次采用RLSE获批心血管新药，且殊荣花落中国公司。动脉粥样硬化临床表现多样，2020年全球30-79岁人群患病率21.1%，中国ASCVD患者超7000万例，美国超2000万例。众多企业投入研发，但新药进展多集中在降脂靶点，无法真正逆转已形成斑块，临床存在未满足需求。茵诺医药创始人马茜博士基于心血管疾病痛点创新，YN001创新性地将活性药物递送至靶部位释放，精准治疗ASCVD。