提交FDA，分体式腹腔镜手术机器人

2025年12月8日，手术机器人公司SS Innovations向FDA提交SSi Mantra的510(k)上市前通知，涵盖多科室适应症，旨在为美国医院提供可负担的机器人手术方案，同时推进欧洲CE认证，目标2026年上半年完成。若获批，SSi Mantra有望成全球多地区可商用的多专科机器人系统。SS Innovations是面向全球的医疗机器人开发商，主打系统SSi Mantra 3自2022年商业化销售以来，已在多国部署百余台，累计开展数千例手术。公司定位为“低成本、高覆盖、多适应症”的机器人供应商，试图降低机器人手术门槛。SSi Mantra 3于2024年7月发布，已获印度CDSCO认证，具有模块化设计、高精度成像、低延迟远程手术等特点。