3款通用型细胞疗法获批临床

据CDE官网及公开资料，上周（12月1日-12月7日）约30款1类创新药IND获批临床默示许可/IND申请获受理，涵盖多个赛道。首次获批临床的代表性1类创新药中，奇迈永华的QM103细胞注射液是国内首款获CDE批准临床的BCMA靶向通用型CAR-NK疗法，采用假病毒转导系统开发，相比CAR-T细胞，具有卓越安全性、“现货”可及性、多重杀伤机制三大核心优势；赛奥斯博的SK-NK注射液获批临床，拟用于晚期或转移性恶性实体肿瘤伴恶性腹水，源于同种异体来源NK细胞，经非基因改造技术提升有效性与安全性，实现NK细胞大规模工业化生产，降低成本，提升临床可及性。