2亿患者新药，糖尿病神经痛市场迎变局

12月9日，泰德制药自主研发的利多卡因凝胶贴膏（得百宁）新适应症获批，用于缓解糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP），是全球首个、国内唯一获批该适应症的贴剂药物，填补了外用一线药物空白，为DPNP患者带来更安全便捷的治疗选择。我国糖尿病患者超2亿，2型糖尿病患者中DPN患病率高达52.9%，DPNP占后者比例达19.2%，病程超10年患病率升至34.5%，DPNP给患者带来持续性折磨，影响其生活质量。当前市场主流药物为第三代钙离子通道调节剂苯磺酸美洛加巴林，最早由第一三共研发，2024年6月进入中国市场。该药展现出巨大市场潜力，化合物专利2028年9月到期，仅登陆中国市场半年，便吸引正大天晴、齐鲁制药、苑东生物3家企业提交仿制药上市申请。