FDA正式通知恢复尚科生物NMN原料NDI

2025年12月02日，FDA正式通知恢复尚科生物NMN原料NDI，其将在相关网址公开展示，目前尚科生物仍是全球唯一获NMN原料NDI的公司。“新膳食成分”指1994年10月15日前未以膳食补充剂形式在美国市场销售使用的物质，计划在美国销售含NDI的膳食补充剂，制造商或分销商需提前向FDA提交“NDIN通知”。2021年12月27日尚科生物提交1240号通知申请NMN用于美国市场，2022年2月24日FDA回应无法确定其安全性而未接受；2022年3月21日尚科生物提交1247号通知，5月16日FDA接受，6月21日发布，后11月4日又指出NMN因作为新药研究不能作为新膳食成分销售。2023年3月7日美国天然产品协会等向FDA提交公民请愿书。