LifeBay企业动态翼思生物盐酸索安非托片（翼朗清®）在中国获批上市

2025年12月9日，翼思生物促觉醒药物盐酸索安非托片（翼朗清®）获中国国家药监局批准上市，用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）伴日间过度嗜睡（EDS）成人患者的觉醒程度。该药通过抑制多巴胺和去甲肾上腺素再摄取发挥双重促觉醒作用，是唯一获FDA、EMA批准治疗OSA及发作性睡病相关EDS的药物。TONES系列研究显示，其可显著提升患者清醒维持能力，1小时起效，疗效持续9小时，12周治疗ESS降分7.7分，约90%患者嗜睡症状改善，且安全性良好，不良事件多为轻中度且随治疗消退。2021年11月，翼思生物获该药大中华区独家权利，陆林院士称其获批为OSA相关EDS治疗带来新进展。