LifeBay企业动态抗癫痫发作新药西诺氨酯片（商品名：翼弗瑞®）正式获批上市，开启中国癫痫治疗新篇章

2025年12月9日，翼思生物宣布抗癫痫新药西诺氨酯片（翼弗瑞®）获批上市，用于成人癫痫部分性发作治疗。其获批基于亚洲多中心Ⅲ期临床试验（C035研究）及全球数据，C035研究在70个研究中心纳入519名患者，中国研究由复旦大学附属华山医院洪震教授牵头，227例患者占比43.7%，结果显示400mg剂量组中位发作频率降幅达100%，无发作率59.6%，安全耐受性良好。西诺氨酯疗效卓越与其创新双通道机制有关，既是钠离子通道阻滞剂，又是GABAA受体激动剂。我国癫痫患病率约7‰，患者约1000万，局灶性癫痫占60%，约30%-40%为药物难治性癫痫，过去三十年新型抗癫痫药物用于成人局灶性癫痫患者效果有限。